疫情爆发后，黄璐琦院士第一时间带队赴武汉市金银潭医院开展临床救治工作，并组织团队着手开展中医药治疗COVID-19科研工作。基于前期救治经验，设计并实施了化湿败毒颗粒前瞻性、开放标签、随机对照试验。本研究由首支国家中医医疗队负责临床治疗工作，采用第三方规范化电子数据收集系统（EDC）采集试验数据，并进行严格过程管理，保证研究操作一致性和数据质量。研究共纳入204例COVID-19感染患者（包括轻型、普通型和重型病例），评价在常规治疗的基础上，加用化湿败毒颗粒14天的临床疗效和安全性。

结果显示，与单纯常规治疗相比，加用化湿败毒颗粒可显著改善发热、咳嗽、乏力、胸闷症状，且临床应用安全性良好。统计显示，服用化湿败毒颗粒14天，可有效帮助退热，观察发现治疗组退热时间与对照组相比具有显著统计学差异（(Median [IQR]：2.00 [2.00, 3.00] vs. 3.00 [1.00, 4.00]，P=0.049）。同时，治疗组的咳嗽（91.7% vs. 79.5%, P=0.028）、乏力（87.8% vs. 75.9%, P=0.045）、胸闷（88.5% vs. 67.8%, P=0.009）症状消失率明显优于对照组。在肺部炎症改善方面，服用化湿败毒颗粒可更有效减少肺部磨玻璃面积（P=0.013），改善肺部炎症整体CT表现（P=0.008)）。在观察时间范围内，共有149名患者转阴，尽管在核酸转阴时间上两组没有统计学差异，加用化湿败毒颗粒组仍可加快核酸转阴时间（Mean[SD]: 10.04 [1.73] vs. 10.44 [1.49]天）。

中医药抗疫优势   古方今用创新转化

武汉爆发新冠疫情后，中医药在抗疫领域做出了巨大的贡献。化湿败毒颗粒是此次专家推荐“三药三方”之一，被纳入第六、第七、第八版国家新型冠状病毒肺炎诊疗指南，也是我国第一批具有完全自主知识产权、针对疫病的古代经典名方化裁的中药复方制剂之一。2021年3月2日，国家药监局发布公告，批准包括化湿败毒颗粒在内的“三方”上市，在中医药防治急性呼吸系统疾病中具有里程碑式意义。本研究团队前期已经就化湿败毒颗粒的疗效和方案进行了初步研究，研究结果已发表在《Phytomedicine》和《Journal of Ethnopharmacology》杂志上。中医药是全球新冠疫情防控“中国方案”的一大亮点。研究成果的发表，不仅为化湿败毒颗粒临床应用提供了高质量的证据，更是用科学的方法阐明了中医药防治新冠肺炎的有效性和安全性，体现了中医药在防治新发急性传染病中的巨大临床价值。在目前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延的情况下，本研究的发表将为中医药发挥更大的作用提供有力支撑。……摘中医科学院文章